[vc_row][vc_column][vc_custom_heading text=”Packaging Farmaceutico & Legislazione” google_fonts=”font_family:Nunito%3A300%2Cregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text]Le consegne di prodotti farmaceutici comportano una serie unica di rischi; le spedizioni devono arrivare puntuali, intatte e in molti casi con temperatura controllata.<\/p>\n
Con le premesse sopra esposte, il packaging farmaceutico deve poter essere realizzato con materiali e sistemi di chiusura che assicurino in modo eccellente il prezioso contenuto che, in alcuni casi, \u00e8 di vitale importanza.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”805″ img_size=”full”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]La legislazione per i prodotti farmaceutici assegna un ruolo molto importante al nastro di carta gommata attivato dall\u2019acqua (WAT).<\/strong><\/p>\n I nastri di imballaggio e chiusura svolgono un ruolo dominante nel soddisfare due importanti disposizioni legali per l’industria farmaceutica europea: la direttiva sui medicinali a protezione di possibili falsi (2011\/62\/UE) e il relativo regolamento delegato della Commissione (UE) 2016\/161.<\/p>\n In particolare, il nastro di carta gommata soddisfa perfettamente alcuni specifici requisiti delle Norme sopra riportate.<\/p>\n Queste disposizioni legali, forniscono dettagli su come e da chi, dovrebbe essere verificata l’autenticit\u00e0 dei medicinali, nonch\u00e9 le caratteristiche dei dispositivi di sicurezza applicati per la chiusura.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Un elemento importante include l’uso di imballaggi sigillati a prova di manomissione per impedire che medicinali \u201cfalsi\u201d o non conformi, entrino nella catena di approvvigionamento legale. Si stima che ogni anno in Europa vengano vendute e gestite circa 38 miliardi di confezioni di medicinali.<\/p>\n Il dispositivo antimanomissione deve consentire la verifica dell\u2019alteramento dell\u2019imballo. La norma CEN EN 16679\/2014: \u201cCaratteristiche di verifica della manomissione per le confezioni dei medicinali\u201d, serve a definire le caratteristiche utilizzate per la verifica della manipolazione. Tali caratteristiche dovrebbero indicare che l’imballaggio esterno di un prodotto finito \u00e8 stato aperto o manomesso al fine di impedire l’ingresso inosservato di medicinali \u201cfalsi\u201d o non conformi.<\/p>\n La norma, descrive infatti l’ambito di applicazione, i requisiti e le caratteristiche delle confezioni farmaceutiche a prova di manomissione e fornisce raccomandazioni specifiche per un’adeguata sigillatura.<\/p>\n Il nastro di carta gommata WAT \u00e8 il metodo di sigillatura pi\u00f9 appropriato per soddisfare questi requisiti.<\/p>\n L’uso di WAT, fornisce all\u2019imballo la sicurezza di chiusura e informa il destinatario di possibili manomissioni durante il trasporto; una volta applicato, il nastro WAT si \u201cfonde\u201d con l\u2019imballo creando un sigillo a prova di alterazione. Un cartone sigillato con WAT non pu\u00f2 essere aperto senza lasciare un sigillo rotto.<\/strong><\/p>\n